Un groupe cooperateur engagé dans la recherche sur le lymphome

Lymphomes T

Etat de l’art

Les lymphomes T représentent environ 15% des lymphomes non-hodgkiniens, avec de nombreuses sous-entités dont la diversité biologique reste à comprendre. Ainsi, la quasi-absence d’études prospectives randomisées de phase III, la place encore discutée de la thérapie cellulaire (autogreffe et allogreffe) et l’arrivée récentes de nouveaux médicaments (anticorps monoclonaux, inhibiteurs des HDAC, antifoliques…) constituent pour le groupe LYSA les enjeux des investigations cliniques des prochaines années.

L’identification biologique des sous-entités de lymphome T est un challenge essentiel pour l’avenir et l’ensemble des projets biologique adossés à nos études cliniques sont issus du groupe de travail TENOMIC (financement PHRC national et PAIR Lymphome INCa) qui s’est fixé pour objectif d’utiliser les techniques les plus innovantes en génomique, transcriptomique, et épigénétique pour :

  • Comprendre les altérations génétiques, épigénétiques et post-transcriptionnelles à l’origine des lymphomes T
  • Mieux classifier les différentes entités de lymphomes T, en particulier en liant chaque entité à son équivalent cellulaire normal
  • Définir des signatures moléculaires et les corréler aux caractéristiques cliniques et à l’évolution sous-traitement
  • Définir de nouvelles cibles thérapeutiques

 

Ro-CHOP en 1ère ligne

Le protocole Ro-CHOP évalue l’apport de la Romidepsine à une chimiothérapie standard (CHOP-21). Ce nouveau médicament appartient à la famille des inhibiteurs de HDAC et a été testé dans une étude de phase II avec une efficacité significative. Les modalités de cette association ont été déterminées dans une étude de phase I menée par le groupe LYSA.

  • Type d’essai : Phase III randomisée, prospectif, multicentrique, international
  • Nombre de patients attendus : 420
  • Principaux critères d’inclusion :
    • Patient ayant un lymphome T prouvé histologiquement (classification OMS)
    • Patient ≥ 18 ans, éligible pour la greffe
    • Patient non préalablement traité
  • Schéma : CHOP-21 versus CHOP-21 + Romidepsine
  • Objectif principal : Evaluer le taux de réponse complète en fin de traitement selon les critères de l’IWC et évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement de 1ère ligne combinant CHOP et Lenalidomide (Rev-CHOP) chez les patients âgés de 60 à 80 ans atteints d’un Lymphome T angioimmunoblastique non préalablement traités
  • Schéma de l’étude : 

RoChop

 

RevAIL

Etude d’efficacité et de tolérance dans le traitement de 1ère ligne des lymphomes à cellules T angioimmunoblastique (AITL) non préalablement traités, associant le Lenalidomide au CHOP (Rev-CHOP), chez des patients âgés de 60 à 80 ans.

  • Type d’essai : Phase II, multicentrique, international
  • Nombre de patients attendus : 70
  • Principaux critères d’inclusion :
    • Patients atteints d’un Lymphome T angioimmunoblastique
    • Patients âgés de 60 à 80 ans
    • ECOG performance status 0 à 2
    • Sans thérapie préalable (excepté une corticothérapie à condition qu’elle ait été débutée moins de 15 jours avant l’inclusion)
    • Espérance de vie spontanée > 1 mois
  • Objectif principal : Réponse complète (RC) en fin de traitement selon les critères de l’IWC
  • Schéma de l’étude : 

Revail

 

TOTAL

Phase III.

  • Type d’essai : Phase III
  • Nombre de patients attendus : 70
  • Principaux critères d’inclusions :
    • Age

 

Projets en cours

  • Projet AITL en cours de discussion

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