Un groupe cooperateur engagé dans la recherche sur le lymphome

Cartographie des essais cliniques

La cartographie des essais actifs est organisée par grand type histologique et critères de segmentation spécifiques. Pour chaque essai figurent le nombre de patients prévu ainsi que la date de début et fin (théorique) de recrutement.
Ceci permet notamment de :

  • visualiser plus facilement pour les centres les essais pouvant être proposés aux patients
  • mettre à disposition des différents acteurs une vue synthétique des essais LYSA
  • mettre en évidence les types de patients pour lesquels il n’y a actuellement pas d’essais
  • établir le planning des futurs protocoles à mettre en place

 

Lymphomes diffus à grandes cellules B

1ère ligne

IPI ajusté à l’âge
0 1 2 3
18-60 ans
60-80 ans  EpiR-CHOPEpiR-CHOP
Essai de phase Ib/II

135 patients :
T2 2016 – T4 2018
≥ 80 ans SENIORSENIOR
Etude de phase III randomisée, en ouvert, évaluant l’efficacité du lenalidomide en association avec une chimiothérapie associant rituximab sous-cutané + miniCHOP (R2-miniCHOP) versus rituximab sous-cutané + miniCHOP (R-miniCHOP) chez des patients de 80 ans et plus présentant un lymphome diffus à grandes cellules B CD20+ non préalablement traité

250 patients : août 2014 – T1 2017
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Rechute/réfractaire

Autogreffe
Éligibles Non éligibles
18-70 ans BIBLOSBIBLOS
Etude de phase 1B de l’Ibrutinib combiné avec R-DHAP ou R-DHAOx chez des patients atteints d’un lymphome à cellules b

60 patients : Mai 2015 – T2 2018
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 SELINDASELINDA
Essai de phase Ib

90 patients : T3 2016

Pour les patients atteints d’un lymphome du système nerveux central ou intra-oculaire : iLOCiLOC
Etude de phase II de l’Ibrutinib chez des patients en rechute ou réfractaire atteints d’un lymphome du système nerveux central ou intra-oculaire
 (ph. II: 39 patients, T3 2015 – T1 2017)

Possible recrutement dans une phase d’essais mixte (BIBLOS).

Lymphomes folliculaires

1ère ligne

Critères du GELF
Faible masse Forte masse
≥ 18 ans FLIRTFLIRT
Etude de phase III randomisée évaluant deux voies d'administration (IV vs SC) du rituximab chez des patients atteints de lymphome folliculaire de faible masse en 1ère ligne

202 patients : janv. 2015 – T3 2017
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GALENGALEN
Etude de phase Ib/II de l’obinutuzumab combiné au lenalidomide pour le traitement du lymphome folliculaire et du lymphome agressif à cellules B (DLBCL et MCL) réfractaire ou en rechute
(phase II)
Amendement en cours pour ajouter
une cohorte de 100 pts

Rechute/réfractaire

Inclusion possible dans un essai mixte de phase précoce (BIBLOS, SELINDA)

Lymphomes du manteau

Lymphomes T

Autres lymphomes indolents

1ère ligne ou rechute*

Sous-types histopathologiques
non-MALT MALT
 1ère ligne  18-80 ans  IELSG38IELSG38
Etude de phase II évaluant le traitement par chlorambucil en combinaison avec Rituximab sous-cutané suivi d'un traitement d'entretien par Rituximab sous-cutané chez des patients atteints de lymphome extra-ganglionnaire à cellules B de la zone marginale ou lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses (lymphome de MALT)

40 patients LYSA / 112 patients :
Mai 2014 – T2 2016
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 Rechute *

* après un traitement local (comprenant la chirurgie, la radiothérapie et des antibiotiques pour un lymphome gastrique positif à H. pylori) survenant sur un site extra-ganglionnaire

Rechute/réfractaire

Inclusion possible dans un essai mixte de phase précoce (BIBLOS, SELINDA)

Lymphomes de Hodgkin classique

1ère ligne

Formes localisées Formes
disséminées
favorables défavorables
18-60 ans BREACHBREACH
Brentuximab vedotin (SGN-35) associé à la chimiothérapie chez des patients atteints de lymphome de Hodgkin de stade I/II défavorable au diagnostic. Etude randomisée de phase II de l’intergroupe LYSA-FIL-EORTC
(phase II)
170 patients* :
Mars 2015 – T1 2016
En savoir +
(accès sécurisé)
 61-80 ans  NA PVABPVAB
Etude prospective de phase II de la combinaison prednisone, vinblastine, doxorubicine and bendamustine chez des patients de 61 ans et plus atteints d'un lymphome de Hodgkin classique

90 patients :
T2 2015 – T3 2017
En savoir +
(accès sécurisé)

Formes disséminées : incluent les stades II de haut risque; Favorable/défavorable : selon la définition EORTC/LYSA.
* patients CD30+

Pour les patients atteints d’un lymphome de Hodgkin associé au VIH : AMC-085AMC-085
Essai pilote du Brentuximab Vedotin (SGN-35) associé à l'AVD dans le traitement du lymphome Hodgkinien de stade III-IV lié au VIH
  (ph. II: ~20 pts LYSA / ~51 pts au total, T2 2015 – T2 2017) En savoir + (accès sécurisé)

Rechute/réfractaire

Autogreffe
Éligibles Non éligibles
≥ 18 ans Transplant BRAVETransplant BRAVE
Etude de phase I/II testant la tolérance et l’efficacité d’une association entre le Brentuximab Vedotin et une polychimiothérapie par DHAP chez des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin non répondeurs à une première ligne de chimiothérapie ou en première rechute et éligibles à un traitement intensif suivi par une autogreffe de cellules souches de sang périphérique

ph. II : ~15 pts LYSA / 50 pts*
T1 2016 – T3 2016
BV-ICEBV-ICE
Etude de phase I/II du Brentuximab Vedotin chez des patients atteints d'une lymphome de Hodgkin en rechute ou réfractaires et traités par chimothérapie (ICE) en 2ème ligne et candidats à l'autogreffe

~15 pts* ph. I, 43 pts* ph. II :
T4 2015 – T4 2016

Lymphomes mixtes/phases précoces

Rechute/réfractaire

≥ 18 ans SELINDASELINDA
Etude de phase I/II
(phase I/II)
90 patients : 2016
BIBLOSBIBLOS
Etude de phase Ib de l’ibrutinib associé à une chimothérapie R-DHAP ou R-DHAOx chez des patients atteints d’un lymphome B
(phase I)
48-60 patients (B-cell, ≤70 ans, dont une cohorte d’expansion pour MCL 1ère ligne (non encore ouverte)) :
mai 2014 – T1 2016
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Lymphomes de Burkitt

≥ 18 ans LMBA02LMBA02
Etude de phase III

260 patients attendus.
Essai de phase III avec Bénéfice Individuel Direct (BID), randomisé, ouvert multicentrique comparant le traitement LMB versus traitement LMB plus rituximab
Protocole LMBA-02

 

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